Sah! BPOM Resmi Keluarkan Izin Penggunaan EUA Vaksin Sinovac

11 Januari 2021, 19:45 WIB
Vaksin Sinovac secara resmi mendapatkan izin edar Emergency Use Authorization dari BPOM /Kemenkes

 

LINGKAR MADIUN - Kabar yang ditunggu-tunggu terkait pengadaan vaksin covid-19 akhirnya terjawab sudah. Hari ini, 11 Januari 2021,Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) resmi mengeluarkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA).

“Badan POM memberikan emergency use authorization pada kondisi emergency untuk vaksin Covid-19 produksi Sinovac yg bekerjasama dengan Bio Farma," kata Kepala BPOM Penny K Lukito dalam konferensi pers yang ditayangkan secara daring.

Baca Juga: Laksanakan PPKM, Inilah Peraturan Tujuh Gubernur Se-Jawa-Bali Yang Harus Kamu Tahu

Menurut Penny, izin penggunaan darurat ini diberikan atas dasar data non klinik dan klinik yang telah dilakukan BPOM,dengan hasil vaksin Sinovac memiliki mutu yang memenuhi standar yang berlaku serta syarat pembuatan obat yang baik.

"Dari uji klinis di Bandung tercatat Eficacy sebesar 65,3 persen, yang telah memenuhi persyaratan WHO yakni di atas 50 persen,"jelas Penny

Penny menerangkan hasil evaluasi terhadap uji khasiat vaksin coronavax yang bekerjasama dengan Sinovac telah menunjukkan kemampuan dalam pembentukan antibodi di dalam tubuh dan juga kemampuan antibodi dalam membunuh atau menetralkan virus.

Hasil tersebut dilihat dari uji klinis yang telah dilakukan di Indonesia serta mempertimbangkan uji klinis di Brazil dan Turki. 

Lebih lanjut berkenaan dengan efek samping suntikan vaksin covid-19 sinovac berada dalam taraf ringan dan sedang atau dapat pulih kembali. 

Penny menuturkan saat ini Indonesia telah menerima sebanyak 3 juta dosis vaksin sinovac dalam bentuk jadi dan telah didistribusikan ke seluruh provinsi di Indonesia.

Baca Juga: Presiden Setujui WNA Dilarang Masuk Wilayah Indonesia, Simak Penjelasannya

Dengan terbitnya izin EUA tersebut, vaksinasi siap dilakukan secara serentak.  Adapun pelaksanaan vaksinasi covid-19 pada kelompok tenaga kesehatan akan dimulai pada 15 Januari 2021.

Sementara itu, penyuntikan pertama vaksinasi covid-19 kepada Presiden Joko Widodo dijadwalkan pada 13 Januari 2021 yang rencanya ditayangkan secara live.***

Editor: Yeha Regina Citra Mahardika

Sumber: Instagram BPOM

Tags

Terkini

Terpopuler