Mengenal Izin Emergency Use Authorization (EUA) Pada Obat, Simak Penjelasannya

Penentuan EUA tersebut juga tidak bisa sembarangan karena ada beberapa kriteria yang harus terpenuhi.Sedikitnya ada 5 kriteria, di antaranya :

1.Telah ditetapkan kondisi kedaruratan kesehatan masyarakat oleh Pemerintah

2. Mutu obat sesuai standar dan CPOB

3. Belum ada alternatif obat ataupun penatalaksanaan yang memadai

4.Terdapat bukti ilmiah yang cukup kuat terkait aspek keamanan dan khasiat obat

5.Obat tersebut memiliki kemanfaatan yang lebih besar daripada resikonya.

Baca Juga: Bertambah Lima, Total 19 Tahanan KPK Terkonfirmasi Positif Covid-19

Sementara itu, terkait bagaimana peralihan EUA bisa menjadi izin edar, dapat dilakukan apabila sudah ada proses registrasi obat dan memenuhi persyaratan melalui jalur 100 HK (fast track) sesuai ketentuan BPOM tentang Peraturan Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat.